工作職責：
1)負責科研課題的規劃與執行；
2) 科研課題的申報與管理；
3) 科技論文撰寫
任職資格：
1）博士學歷，擁有組織工程學、生物材料、分子生物學、免疫學、再生醫學、類器官專業基礎研究和實驗背景，具有長期從事基礎科研工作的意愿，有海外學習經驗者優先，作為負責人擔任過課題項目者優先。
2) 具備良好的英文讀寫能力，近三年第一作者發表1篇以上SCI論文
3）該職位可在公司任職基礎科研負責人或在知名三甲醫院單位博士后研究，公司/醫院提供工作環境、研究啟動經費和儀器設備條件
工作職責：
1) 參與課題實驗研究，制定實驗方案；
2) 科研課題的申報與管理；
3) 參與實驗室的日常工作；
4）完成上級安排的其他工作。
任職資格：
1)碩士、博士以上學歷，擁有組織工程學、生物材料、分子生物學、免疫學、再生醫學或相關專業背景，有志于長期從事再生醫學、組織工程學、細胞外基質、脫細胞基質、明膠、水凝膠、高分子粘合、醫用膠、藥-械結合、補片、干細胞、細胞-材料免疫反應、巨噬細胞、口腔種植體、骨粉、生物瓣膜、帶瓣人工血管、呼吸機、血氣分析儀、推注泵、輸液泵、急救裝備及系統整合等相關領域研發人員。
2) 具備良好的英文讀寫能力，近三年發表1篇以上SCI論文；
3) 具有良好的人際關系和團隊協作精神，工作努力，作風踏實；
4)優秀的應屆畢業生也可考慮
工作職責：
1. 負責醫療器械產品設計開發工作，制定新產品工藝方案、工藝流程、完成新產品開發程序中研發設計驗證相關工作；
2. 負責按照項目計劃輸出相關體系文檔、專利、論文等項目文件和技術文件；
3. 負責完成關鍵、特殊工序過程確認工作和對其他部門的技術支持和溝通；
4. 協助注冊部完成部分產品注冊申請相關的技術文件；
5. 負責醫療器械產品設計開發完成后轉生產及上市后日常的各類技術問題；
7. 組織開發團隊進行產品開發和實現，制定項目實施計劃，監控項目進度及質量，保證項目如期完成；
8. 把握項目節點，制定項目工作目標與計劃、財務預算、監督、控制各項研發的實施；
9. 統籌收集國內外技術資料，關注產品動向；
10. 參與產品申報及認證工作,包括申報材料準備、試生產及迎接藥監局專家現場體系考核工作,協助注冊人員取得醫療器械注冊證書；
11. 負責與臨床團隊、生產團隊、質量團隊、營銷團隊等溝通協調及時召集會議調整方案。
任職資格：
1. 碩士及以上學歷，材料學、生物學或醫學相關專業；
2. 具有三年以上二類、三類醫療器械研發工作經驗，有生物醫用材料研發經驗者優先，有三類創面修復、敷料或組織粘合劑產品研發經驗者優先；
3. 熟悉生物醫用材料學、生物學、組織學、動物學等相關實驗操作；
4. 具備優秀的項目管理能力、團隊管理能力及應急處理能力；
5. 熟悉產品的研發技術和管理工作;合理安排新產品轉產，工藝改造以及提高生產效率的各項工作；
6. 熟悉ISO13485質量管理體系和醫療器械法律法規,具有醫療器械或藥品研發團隊管理工作背景；
7. 對醫療器械研發管理系統的建立、項目管理、研發團隊建設，研發與技術的標準化、制度化、流程化建立有深刻認識和成功實踐；
8. 熟悉檢測類醫療器械設計開發、生產流程和研發過程控制；
9. 了解醫療器械質量管理體系,有能力對生產管理和質量管理中實際問題做出正確判斷和處理；
10. 具有較強的組織、計劃、控制、創新能力；
11. 具有較強的團隊管理和溝通協調能力。
工作職責：
1.建立和維護公司ISO13485質量管理體系，確保體系運行符合質量和法規，如GMP、FDA QSR、MDD及ISO等相關要求；
2.組織相應的宣傳或培訓，以確保公司人員了解、熟悉和按照質量體系要求工作；
3.實時監控公司的實際運行與質量體系相一致，以確保質量體系的有效性；
4.協助質量體系管理者代表，計劃定期或不定期的所有審核：
5.組織和實施內部質量體系審核；
6.負責協調相關部門和處理客戶審核；
7.負責協調相關部門和處理國內外監管部門等外部審核；
8.跟蹤各類體系審核中的問題，協助相關部門進行問題分析，驗證糾正和預防措施的執行情況，以確保CAPA的有效性；
9.負責相關質量體系數據收集和分析，協助管理者代表確保質量體系持續提高；
10.監控相關有效或更新的質量和法律法規，以確保公司質量體系持續滿足要求；
11.負責公司的相關文檔和記錄的管理；
12.協助注冊部門完成相關生產許可和產品認證；
13.完成其他部門負責人分配的工作。
任職資格：
1.本科3年或大專5年以上；
2.三年以上醫療器械、藥品行業經驗；
3.兩年以上體系工程師經驗；
4.熟悉QSR820，cGMP，具有ISO3485內審員資格 ;
5.熟悉“醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械實施細則”優先；
6.良好的溝通和協調能力
7.熟悉操作電腦。
工作職責：
（1）質量管理體系的建立，并負責運行維護，以符合國內各項醫療器械法規、FDA QSR, ISO13485及歐盟醫療器械指令的要求；
（2）負責供應商的質量方面的管理，以及工廠計量和實驗室方面的管理工作；
（3）審核產品批記錄，負責不良事件及質量事故分析、處理和上報工作及產品放行的批準；
（4）負責準備和協調與質量管理體系有關的審核或檢查，負責與質量管理體系有關的數據分析；
（5）實時監控公司的實際運行與質量體系相一致，以確保質量體系的有效性；
（6）跟蹤各類體系審核中的問題，協助相關部門進行問題分析，驗證糾正和預防措施的執行情況，以確保CAPA的有效性；
(7)指導和協助公司的相關文檔和記錄的管理；
(8)負責過程不合格單的評審，與技術部共同調查及改進質量問題；
(9)負責質量相關文件的編制、建立和維護，QC人員的培訓，確保QC人員按照項規定順利執行與完成任務；
(10)負責并督促公共設施驗證方面的工作，確保相關驗證得到保障和實施；
(11)上級領導分配的其他工作。
任職資格：
（1）大專以上學歷、相關質量工作經驗5年以上，優秀者可適當放寬；
（2）懂國內各項醫療器械法規、FDA QSR, ISO13485及歐盟醫療器械指令的要求；
（3）有2年以上不少于5人的團隊管理經驗；
（4）有較強的數據分析能力；
（5）具備醫療器械產品風險管理的基本意識；
（6）有能力協調相關各部門解決產品質量問題；
（7）對質量成本有一定程度的理解，可以在實際質量管理過程中協調成本與風險的基本管控；
（8）各類基本的質量工具運用熟練；
（9）可以協調內外部審核工作。
工作職責：
1. 負責維護公司質量管理體系的運行。
2. 負責質量體系自查工作，對質量體系中發現的不合格項進行整改及采取相應糾正措施
3. 檢驗報告的審核和整理，檢測數據的匯總和分析
4. 負責編制驗證方案和報告，實施質量控制方面的驗證工作
5. 負責體系文件的發放、領用、回收工作
6. 負責檢驗儀器的維護和校準工作
7. 參與供應商選擇、評價工作
8. 負責不合格品處理
9. 成上級領導交辦的其他工作任務
任職資格：
1.大專及以上學歷
2.醫療器械、化學、藥學、生物學、醫學等相關專業
3.兩年及以上工作經驗
4.無菌醫療器械或植入類醫療器械有質量管理工作經驗，有ISO 13485內審員證書
工作職責：
1、負責新產品、新技術、新工藝的生產轉化工作，組織協調產品轉化中的問題。
2、負責產品生產轉化中各類工藝文件（產品圖紙、工藝圖、操作指導書、BOM表等）的制定、修改等。
3、 負責產品轉化中產品生產線布置，協助新設備采購工作。
4、 協助制定生產轉化中各生產工藝的驗證計劃，并配合驗證人員完成驗證工作。
5、 協助設計開發、產品注冊等工作。
6、 負責持續實施優化產品生產工藝。
7、完成技術負責人交辦的其它工作。
任職資格：
1、 具有本科以上文化程度，生物、醫學、材料、醫療器械及相關專業。
2、 年齡25-40歲，具有3年及以上產品技術轉化或項目管理經驗優先考慮。
3、 熟練掌握AUTO CAD軟件，有Solid works、PS特長者更佳。
4、 熟悉醫療器械相關法規、熟悉質量管理體系。
5、 有動物源生物材料（如：纖維蛋白膠、膠原海綿、人工腦膜，五官科、眼科、肌腱、普外科修復材料等）工作經驗者優先。
6、有強烈的事業心和責任感，并有為公司發展爭創一流的信心與能力。
