國家創新醫療器械 全球首個可應用于微創疝修補的生物再生材料
卓阮醫療細胞外基質系列產品是基于國內獨家的基底膜(Basement membrane,BM)科技平臺技術。BM為隔離結締組織、支撐細胞生長的特化細胞外基質(Extracellular matrix,ECM),呈柔軟而堅韌的網膜狀,富含生物活性成分包括蛋白類、聚糖類、生長因子以及超過5000種多肽,是最新一代誘導組織再生材料的代表。
在機體的自我修復過程中,完整的BM對子宮內膜、皮膚、肌肉、角膜等組織功能性再生必不可少。如同機體內的天然BM的驚人誘導再生能力,BM產品植入后可以快速促進機體細胞的黏附、遷移和分化,幫助組織特異性細胞定位并引導組織有序性再生,顯著增強組織修復和傷口愈合,實現組織特異性再生?;A和臨床研究證實BM產品的優勢:
卓阮醫療掌握國內獨家的基底膜生產工藝技術,配備完全自主知識產權的細胞外基質材料自動化生產線,已開發二十余項平臺技術產品,應用領域涉及疝和腹壁外科、神經外科、皮膚、婦科、五官、骨科等。
ECM來源于天然組織,是細胞成分和免疫原性成分清除后保留的具有完整外觀形態、組織學超微結構的不溶性支架。ECM高度保守,經卓阮醫療專利技術徹底清除引起免疫排斥反應的細胞成分和抗原,能夠安全移植至人體。ECM植入后啟動“內源性再生”,即吸引并調控宿主細胞在支架內生長和分化,形成新的自身ECM替換植入ECM,從而完成對缺損的修復;與合成材料通過異物刺激、慢性炎癥來刺激生成瘢痕組織從而填充缺損的原理完全不同。
卓阮醫療研發中心臨床前研究數據結果表明,BM產品具備優異的組織修補和再生療效,較現有產品,顯著降低血清腫和術后發熱等不良反應發生率,不易皺縮;無遠期修復區失彈性、膨出的不足;無永久異物殘留的不足。